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中药外用药膏如何申请批号

发布时间:2024-05-11        浏览次数:728        返回列表
前言:很多个人、机构手里,有一些“**秘方”膏药或买来的老中医秘方膏药,小范围使用效果不错,想要扩大销售渠道对外销售。近年来售
中药外用药膏如何申请批号

很多个人、机构手里,有一些“**秘方”膏药或买来的老中医秘方膏药,小范围使用效果不错,想要扩大销售渠道对外销售。

近年来售卖假药获刑的新闻不少见,你可能忽视了一个问题:这些膏药如果没有正规的批文手续,一旦向社会公开销售就是“售卖假药”。

如果你的纯中药膏药想要在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖,或者走线下实体店等对外销售,就必须先取得合规批文。

针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号(保健食品)、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文,膏药可适用的批号,有药字号、消字号、外用健字号和械字号。

药字号

药字号即“国药准字”,是药品生产批准文号。药字号的审批非常严格,需要在三甲以上医院做临床,办理时间需3-5年,费用也十分昂贵。对大部分个人和企业来说,时间和成本都超出了承受范围。

械字号

械字号批文的申请主体须是工厂,没有工厂的情况下,部分企业会选择做产品贴牌,但对于拥有自己配方的品牌来说,贴牌有很多弊端无法避免。

外用健字号

可以体现中药成分,包装上可以写保健作用

消字号

消字号可以宣传杀菌、消毒功效,可以在药店、超市、网上平台等销售。消字号是中药外用产品的常用批号,申报时间短,只需几个月,费用也比较低。


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