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中药批号申请流程

发布时间:2024-12-28        浏览次数:30        返回列表
前言:消字号产品贴牌代加工后,如何进行消字号备案消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询。
中药批号申请流程

消字号产品贴牌代加工后,如何进行消字号备案

 

消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询。

确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。一般咱们消字号产品的名称都是**抑菌液,抑菌膏或抑菌凝胶。

产品外包装书写内容严格遵守相关规定,不能违反广告法等相关法律条款。

确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。国标为:GB/15979

要严格按照相关国家标准确定标注成分,不得有任何违禁添加。

根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。

提供产品生产厂家资质、委托商资质和产品外包装等材料。

准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)

向有资质的第三方质检机构送样检测,不局限于本省的质检机构单位。

检测项目具体包括:

00001. 

1.微生物、2.重金属、3.ph检测、4.抑菌率三个菌、5.抑菌率稳定性、6.有效成分含量、7.有效成分稳定性、8.多次皮肤刺激性实验

5、备案安全评估报告。这个一定要由生产厂家来协助备案,因为办理过程中需要用到生产厂家的信息

00002. 

委托商自送检第三方质检机构做检测报告,不行哦,因为各个省份的要求,检测依据有差别,检测报告一旦出具,没办法修改,所以一定要是生产厂家来协助做,这样子能确保备案通过

00003. 

00004. 

6、网络备案

00005. 

所有手续齐备后,工厂提交备案手续。等待备案结果。


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