国家对外敷中药的审批、外用中药产品办理批文手续注意事项

中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“身份证明”手续，即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大知名度。

很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。

不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

外用药膏、药粉、药贴，可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。

外用健字号：

外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品，口服健字号为保健食品，保健食品审批非常严格，时间较久，保健用品则较为简单，申报时间一个月左右，产品包装可以宣传保健作用。

消字号：消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体是公司，不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间1个月左右，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。

消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用

批文？

中药外敷商品要想靠谱市场销售，就需要申请办理合理合法的商品"身份证件”手续，即产品的批文。申请批文不但可以使商品合理合法流入销售市场，不必担心“假冒伪劣产品”风险性，还能够扩展营销渠道，开展品牌营销，扩张知度。许多公司的草本外敷商品，例加祛风湿喜药，治疗腰椎间盘的药膏，治牛皮癣的膏药，脚气，草木的里音药，中药外敷粉剂这些，在挑选批文类型时，通常不清楚如何选。

不一样种类的批文代表着申请办理的时间、花费、申请行为主体，生产商规定，营销渠道不一样。

草本的外敷膏药，粉剂，可申报的批件种类有消字号和外敷健字号二种

消字号是消毒抑菌类的产品，其申请主体可企业不可个人，消字品产品的生产商，生产企业需要有对应的生产许可证，相应的生产厂房

消字号可以在药房、养生会馆、商场、网络平台如淘宝网、微商代理等渠道营销，可以达到大多数公司要求，但包装设计上只可以反映除菌、消毒杀菌功效。

外敷健字号是对于外敷商品的批件，与保健品的“小蓝帽”不一样。全国范围企业均可申报，申请时间一个月上下，包装设计可以宣传策划商品功效。可以在养生会馆、商场、网络平台如淘宝网、微商代理等渠道营销。