健字号有两种，1种是口服的保健食品，1种是外用的保健用品，
健字号保健品究竟如何申请批文，此问题还有很多人不清楚，因此小编特来为大家解答，据小编了解到健字号保健品究竟如何申请批文，保健品批文如下，那就一起来看看！
一、健字号保健品怎么申请批文
保健食品注册申报需要提交的资料：
1、国产保健食品注册申请表。
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
7、产品配方（原料和辅料）及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。
保健制品的申报功能：
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：
1、增强免疫力功能；辅助降血脂功能；辅助降血糖功能；
2、抗氧化功能；辅助改善记忆功能；缓解视疲劳功能；
3、促进排铅功能；清咽功能；辅助降血压功能；
4、改善睡眠功能；促进泌乳功能；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力功能；
5、对辐射危害有辅助保护功能；减肥功能；改善生长发育功能；
6、增加骨密度功能；改善营养性贫血；对化学肝损伤有辅助保护功能；
7、祛痤疮功能；祛黄褐斑功能；改善皮肤水分功能；改善皮肤油分功能；
8、调节肠道菌群功能；促进消化功能；通便功能；；对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
以上内容参考：-保健食品注册指南
二、保健品批文
《保健食品批准证书》，即我们经常提到的保健食品批文，是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后，予以批准和颁发的证明文件。
《保健食品批准证书》即保健食品批文上，详细记载每个获批的保健食品特有的相关信息，就像人的出生证明或户口本，但内容更为详尽，如包括产品名称，批准文号、申请人（即批文拥有者）、申请人地址、保健功能、功效性或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、产品规格、保质期、注意事项、发证部门及发证日期等。同时附有产品说明书和产品质量标准。有了这张证明，保健食品才能生产以及在市场上流通。
保健食品标签标示和广告宣传必须严格遵照保健食品批文中的内容进行。
但对于一般消费者来说，可能很难拿到这张证明，不过没有关系，消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询，了解每个保健食品的产品相关信息。
当然，《保健食品批准证书》并不像户口本一样，终生有效，其有效期一般为5年。有效期届满前，如果需要延长该保健食品批文有效期的，申请人可以申请再注册。
三、药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思
卫食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，是国家卫生部2004年及以前的批准号。
消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。
四、保健品公司申请流程
一、开保健品店需要的证件：
食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。
二、注册流程：
1、工南局核名称(一般3个工作目，重名的话时间不定）
2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日)
3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日
4、然后税务局办理税务登记证(3个工作日)
5、后到银行开立基本户，批下来要少5个工作日。
根据《保健食品管理办法》：
由此可见保健食品审批监管各方面都比较严。相对来说，外用的保健用品就简单的多了，有两个手续，1个是产品的批号手续，1个是生产厂家，产品批号只要有公司就能办理，办下来以后委托厂家代工就可以了
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