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药品批准文号怎么申请

发布时间:2024-12-28        浏览次数:703        返回列表
前言:好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国
药品批准文号怎么申请

好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。

关于中药方上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?

 

首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。

口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按功效包括滋阴养颜、壮阳补肾、安神行气、活血化瘀、清热解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、治疗咳嗽、妇科炎症、糖尿病等类型。

外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、抑菌液、康复理疗仪等。

目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办膏药批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告

办理流程:

1前期咨询、报价;

2签署合同;

3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;

4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;

5、组织资料申请备案或网上备案公示;

6、客户确认,开具发票,付款。

编写及备案需企业提供的资料:

营业执照副本、法人-件拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书

技术参数(如有请提供)包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)产品结构原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)

专利相关(提供专利号即可)检测报告(如有请提供)


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