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卫健委备案流程

发布时间:2024-12-26        浏览次数:149        返回列表
前言:消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。2021年,消字号产品在行业内更新了许多管理规定以及实际操作规定,
卫健委备案流程

消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。2021年,消字号产品在行业内更新了许多管理规定以及实际操作规定,如果您有相关产品要上市,下面的内容一定要看,这是新版本的

消字号产品备案要求

1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。

 

2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,营业执照经营范围中包含消毒用品、卫生用品即可。可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。

 

3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

 

另外,消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求——

 

消毒剂与消毒器械:**类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》等待审核通过后即可上市销售。

 

卫生用品:产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》等待审核通过后即可上市销售。

 

卫生安全评价报告资料包括:

 

1)生产企业卫生许可证

 

2)产品执行标准

 

3)产品全套检验报告

 

4)产品标签

 

5)产品说明书

 

6)产品*小销售包装正面照

 

7)基本情况

 

8)备案登记表

 

9)产品配方表。

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