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外用药怎么审批

发布时间:2024-12-22        浏览次数:407        返回列表
前言:经常遇到不少有自己研发或者祖传秘方效果非常好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。今天
外用药怎么审批

经常遇到不少有自己研发或者秘方效果非常好的朋友咨询,自己的产品想合法上市销售,但不知道办什么批号手续合适而苦恼。今天福利来了,先给大家普及一下消字号方面的知识。

 

可能这时候有朋友会说,我直接销售就是了,为什么要办批号手续呢?根据相关规定,产品必须具备合法批号手续,经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦被查处,是要负法律责任的,承担风险的。所以有相关产品的朋友一定要切记,不要因为大意让自己承担了不必要的风险!

 

言归正传,继续我们今天的重点,首先办理什么字号需要根据产品的剂型,口服或者外用,作用范围等来区别。所以需要办理什么类型一定要详细沟通才行。今天我们先重点讲一下消字号的基本知识。

 

什么是消字号?

 

消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。

 

为什么要申请消字号?

 

消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。

 

申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外)

 

销售渠道优势:拥有了合法正规手续可以让产品走入药店、超市、医院、养生馆、理疗店、招商加盟等线下以及线上销售渠道

 

 

 

消字号申报流程

 

1:确定产品成分、剂型。

 

符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。

 

2:确定申报主体

 

申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。

 

3:产品要求方面

 

产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。

 

因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。

 

4:准备申报材料

 

准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。

 

如果您有效果好的秘方产品想要办理合法正规手续,实现扩大销售,规避风险,欢迎咨询哦!


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