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消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

发布时间:2024-05-07        浏览次数:42        返回列表
前言:消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求  一、消毒产品生产企业申领卫生许可证,应向卫生行政部门提交以下申报资料:  1. 消
消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求

 

  一、消毒产品生产企业申领卫生许可证,应向卫生行政部门提交以下申报资料:

 

  1. 消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录;

 

  2河南省消毒产品生产企业卫生许可申请报告;

 

  3.生产的产品目录及生产工艺、流程图(每一种产品均需列出);

 

  4.厂区平面图、车间布局平面图(说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质);

 

  5.主要生产设备、检验仪器清单(名称、型号、产地、数量、状态);

 

  6.生产环境卫生学检测报告(限卫生用品);

 

  7.卫生质量控制体系相关材料(包括原材料管理制度、自检情况等);

 

  8.卫生管理人员及检验人员名单。

 

  9.其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关公用房、检验室、仓库及辅助用房的具体位置,并与现场实际情况相一致。 车间布局平面图:在厂区平面布局的基础上,重点绘出申报产品生产用房,如配料间、制作间、分装间、包装间、消毒间、更衣室等场所的布局图,并标出长、宽度(米),同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的位置。生产车间布局应合理,适应产品生产工艺流程,符合相应卫生要求,平面图应与现场实际情况一致;说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质。

 

  (五)生产设备、检验仪器清单(格式见附件):

 

  以表格的形式将生产和检验产品所用的设备、仪器一一列出,设备名称应包括牌号。 (六)生产环境卫生学检测报告(限卫生用品)

 

  卫生用品生产企业应由卫生行政部门认定的检测机构进行生产环境卫生学检测,并出具检测报告,检测方法、检测项目和检测结果应符合国家标准的要求。

 

  (七)卫生质量控制体系相关材料(格式和内容见附件)

 

  为保证产品卫生质量,企业应建立、完善产品生产的卫生质量 保证体系,制订相应的卫生管理制度和措施,具备良好的生产规范。卫生质量控制体系相关材料包括卫生管理人员职责、厂区环境保洁制度、生产车间、设备、用具清洁消毒制度,生产过程卫生制度、生产人员个人卫生制度、原料、成品管理制度、卫生质量检验制度等。

 

  (八)卫生管理人员及检验人员名单(格式见附件):

 

  为加强生产企业的卫生管理,企业应配备经培训的专职或兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单以表格形式列出,包括卫生管理人员姓名、性别、出生年月、学历、职务(职称)、工种、专兼职、培训及考核情况。

 

  (九)其他有助于审批的资料:包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件;对生产用水水质有要求的,说明水质情况、水的来源等


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