卫健委备案 消字号备案流程 消毒产品检测费用卫健委备案
消字号备案需要提供以下资料：
1、确定委托及生产厂；
2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程；
3、产品送检
4、准备检测资料，编写企业标准；（3-4个月）
5、卫健委备案（20个工作日）
备案检测
一、检测项目
产品类别
检测项目
测试标准
外观
有效成分含量测定
PH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
1、消毒技术规范2002版
消毒剂
铅、砷、汞的测定
2、各类消毒剂相应国标
金属腐蚀性试验
3、各企业备案的企业标准
实验室对微生物杀灭效果测定
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
总体性能试验
有效成分测定
稳定性试验
PH值测定
抗（抑）菌剂/卫生用品
微生物指标：细菌菌落总数
大肠菌群真菌菌落总数
致病性化脓菌
1·、《消毒技术规范2002版》
2、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3、各企业备案的企业标准
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭（抑制） 试验
金黄色葡萄球菌杀灭（抑制）试 验
白色念珠球菌杀灭（抑制）试验
其他微生物杀灭（抑制）试验
毒理学指标
主要杀菌因子强度测定（含变化曲线）
铅、砷、汞的测定（限产生化学杀微生物因子的器械）
金属腐蚀性试验（限产生化学杀微生物因子的器械）
1、《消毒技术规范2002版》
消毒器械
实验室对微生物杀灭效果测定
2、各企业备案的企业标准
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
总体性能试验
2、抑菌（抗菌）剂
微生物指标：有效成分含量测定
稳定性试验
PH值测定
细菌菌落总数
大肠菌群
真菌菌落总数
致病性化脓菌
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
其他微生物杀灭试验
抑制微生物指标：大肠杆菌抑制试验
金黄色葡萄球菌抑菌试验
白色念珠球菌试验
其他微生物抑菌试验
毒理学指标检测
注：“+”为必须做项目，“—”为不做项目，“+为选做项目。
有需要做检测备案的老师可以随时联系我