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中药秘方如何审批

发布时间:2024-11-01        浏览次数:0        返回列表
前言:药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
中药秘方如何审批

有好的中药方子怎么进入市场销售?

好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。

关于中药方上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?

 

首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。

口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按功效包括滋阴养颜、zhuangyangbushen、安神行气、活血化瘀、清热解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、治疗咳嗽、妇科炎症、糖尿病等类型。

外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、抑菌液、康复理疗仪等。

目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办膏药批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告

办理流程:

1、前期咨询、报价;

2、签署合同;

3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;

4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;

5、组织资料申请备案或网上备案公示;

6、客户确认,开具发票,付款。

编写及备案需企业提供的资料:

营业执照副本、法人证-件拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书

技术参数(如有请提供)、包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)、产品结构和原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)

专利相关(提供专利号即可)、检测报告(如有请提供)

如果你是单人单方,那么首先一定要有医师资格证,这样才能坐诊,根据每一个病人情况增加减配自己的药方,其实现在有很多中医朋友把自己的秘方产品做成了成品制剂来进行销售,对于患者来讲是方便了许多,但其实这样是有违法律的,从法律定义来讲如果一旦被查风险是非常大的,这点想必大家也都清楚。

另外呢,如果不是单人单方,并且本来就是做成成品制剂进行销售,那么一定要先给自己的产品办理正规合法手续才能进行销售,如果没有合法手续被查后果很严重!所以一定要注意!

那么该怎么办理合法手续呢?这个就要看是口服还是外用了,不同类型,作用范围也不同,那么可办理的种类也不同,有想法的朋友咱们可以详细讨论,具体情况具体分析哦


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