全国服务热线: 15093351736
企业新闻

中药秘方销售流通需要备案什么样的手续才可以合法流通市场

发布时间:2024-11-23        浏览次数:0        返回列表
前言:药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
中药秘方销售流通需要备案什么样的手续才可以合法流通市场

中药上市销售流通需要办理相应的手续以确保合法流通市场。以下是关于批号办理流程以及健字号、消字号、食字号具体办理方法的详细解答,由杰东药业提供:

一、批号办理流程

准备材料:

企业资质证明:包括企业法人营业执照、药品生产许可证等。

产品资料:包括产品配方、生产工艺、质量标准、检验报告等。

临床试验资料(如适用):对于新药或需要进行临床试验的药品,需要提供临床试验报告。

提交申请:

将准备好的材料提交给国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门。

填写相关申请表格,确保材料完整、准确、规范。

形式审查:

管理部门对提交的材料进行初步的形式审查,确保所提交的资料完整且符合要求。

现场检查与专家评审:

通过形式审查后,药品监督管理部门将组织专家团队对申请人的生产现场进行检查。

专家团队将对产品的生产工艺、质量控制等方面进行评估。

批准上市与销售:

经过严格的审查和评审后,如果中药被认定为安全且有效,管理部门将给予备案批号,并批准其上市销售。

二、健字号、消字号、食字号具体办理方法

健字号(保健食品):

准备材料:包括企业资质证明、产品配方、生产工艺、检验报告、保健功能证明等。

提交申请:向国家市场监督管理总局或地方市场监督管理部门提交申请。

审核与审批:经过技术审评和现场检查后,如果符合保健食品的标准和要求,将获得健字号证书。

消字号(消毒产品):

准备材料:包括企业资质证明、产品配方、生产工艺、检验报告、产品说明书等。

提交申请:向省级卫生行政部门提交申请。

审核与审批:经过技术审评和产品检验后,如果符合消毒产品的标准和要求,将获得消字号证书。

食字号(药食同源食品):

准备材料:包括产品说明书、原料、制剂配方、检验检测报告、生产工艺流程等。

提交申请:向国家药品监督管理部门提交申请。

审核评估:国家药品监督管理部门对申请材料进行审核评估,如果符合要求且药食同源食品的保健功效得到确切证据支持,将进行批准。

颁发证书:国家药品监督管理部门会颁发药食同源食品的生产许可证和批准文号,并对其进行备案管理。

请注意,具体的产品申报和审批流程可能因产品类型、地区法规和政策要求而有所不同。因此,在申报过程中,建议您与杰东药业或相关机构进行详细沟通和确认,以确保您的产品能够顺利上市销售流通。

中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?随着社会经济的不断发展,越来越多的秘方产品在市场中涌现出来,想要扩大销售,在进入市场的同时,要想在市场中立足,就必须要先拥有合法的许可证和批号文件。但是,许多中医老师往往因为时间和精力有限,难以完成这些繁琐的手续,例如消字号、食字号,外用健字号批文批号怎么办理等。因此,专业代办公司的出现,能够帮助这部分需要的人群快速拿到所需的批文批号,提升竞争力。秘方备案批文批号流程秘方产品想要合法的上市销售需要两个条件,第一就是产品的批号手续,第二就是正规厂家的生产资质在市场中,消费者对于食品、产品的安全性和质量要求越来越高,因而各种食品、产品的准入许可要求也越来越严格。OEM代加工的优势是很多的,不单止是节省开支,更重要的是厂家清楚各种流程,了产品的合法。免去自己建厂产生的费用以及对生产流程不熟悉而引起麻烦,如果你有配方,不知道怎么操作,随时联系我帮您定制方案企业申请消、食、健产品批文批号往往需要进行一系列的审核和排查,这对于很多中医老师来说,时间和资金上的压力会更大。外用产品做保健用品3大优势:可以功能性命名、可以含有中草药成分、包装上可以宣传产品功能,但是,如果选择专业代办公司进行批文批号申请,不仅能省去一系列繁琐的操作,还能够得到专业的咨询和指导,为企业提供全方位的服务。


北京杰东认证服务有限公司业务部
  • 地址:北京市石景山区阜石路166号1号楼4层412号
  • 电话:15093351736
  • 手机:15093351736
  • 联系人:宋倩
推荐产品
信息搜索