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消字号和国药准字号有哪些区别?中药外用药审评审批
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的产品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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产品备案后有什么用?有的朋友会说;我的方子没有批号一样卖,一样赚钱!如果你一直是这种想法,那么只能说明你和你的产品只能到此为止,无法再近一步。备案后销售渠道才会打开,是为了更好的去推广销售。没有这个批号,你的产品在药店、诊所、医院都不能销售,因为不合法随时都可能被查封。这个批号就是解决合法问题。
一个新产品在市场销售两个手续①执行标准②生产许可证办理执行标准提供①公司营业执照副本和法人身份证扫描件②产品成分和加工工艺③样品200g外用产品办理1个月左右可完成,口服需要3-5个月。执行标准办下来之后可找有生产许可证的厂家代加工
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