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中药秘方产品如何办理药字号/健字号/消字号

发布时间:2024-07-04        浏览次数:10        返回列表
前言:杰东药业提供的一对一服务内容:一、药字号、健字号、消字号办理流程1.药字号办理:2.·准备资料:包括企业资质证件、产品注册申
中药秘方产品如何办理药字号/健字号/消字号

杰东药业提供的一对一服务内容:

一、药字号、健字号、消字号办理流程

1. 

药字号办理:

2. 

· 

准备资料:包括企业资质证件、产品注册申请表、产品的处方、制备工艺、质量标准、药理毒理资料及临床试验资料等。

· 

· 

提交申请:将申请资料提交审批

· 

· 

审核与审批:对申请资料进行审核,包括形式审查、技术审评和现场检查等,终决定是否批准并下发产品注册证书(即药字号)。

· 

1. 

健字号办理(健康食品或保健食品):

2. 

· 

准备资料:企业资质证件、产品配方、工艺流程、原材料证明、产品质量标准、临床试验报告(如适用)等。

· 

· 

提交申请:将申请资料提交至国家或相关地方卫生行政部门。

· 

· 

审核与审批:经过技术审评和可能的现场检查后,如果符合健康食品或保健食品的标准,将获得健字号证书。

· 

1. 

消字号办理(消毒产品):

2. 

· 

准备资料:企业资质证件、产品配方、生产工艺、检验报告、产品标签和说明书等。

· 

· 

提交申请:将申请资料提交至所在地的省级卫生行政部门进行审批。

· 

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审核与检验:经过技术审评和产品检验后,如果符合消毒产品的标准和要求,将获得消字号证书。

· 

二、中药申报贴牌加工

对于中药申报贴牌加工,杰东药业可能提供以下一对一服务:

1. 

配方审核与优化:对您的中药秘方进行审核,并根据市场需求和法规要求进行优化。

2. 

3. 

生产工艺制定:根据您的秘方和产品要求,制定合适的生产工艺流程。

4. 

5. 

质量标准制定:协助您制定产品的质量标准,确保产品质量的稳定性和可控性。

6. 

7. 

贴牌加工服务:根据您的品牌要求,进行贴牌加工生产,并提供包装设计和印刷等服务。

8. 

9. 

法规咨询与指导:提供中药产品注册、审批、生产、销售等方面的法规咨询和指导服务,确保您的产品合规上市。

10. 

请注意,以上步骤和服务内容仅供参考,具体流程和服务可能因产品类型、法规要求和合作机构而有所不同。建议您在办理过程中与杰东药业或其他相关机构进行详细沟通和确认。

中药秘方批号申请问答专区:

问题1:批号对于产品上市销售有何重要性?

答案:批号是产品在全国市场上合法销售的准入条件,没有正规批号会被相关部门查处,影响产品的销售和宣传。在起步阶段就应该重视产品批号的申请和审核。

问题2:办理产品批号需要什么资料?

答案:需要提供公司性质的营业执照扫描件以及产品说明文字材料,其中包括产品品名、成分等等。

问题3:什么是口服和外用两大类?它们分别包含哪些不同的产品?

答案:口服和外用是中药分类的两大类别。口服类别包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂等;外用类别包括贴剂、膏剂、粉剂、液体剂等。不同的产品有不同的功效和适用范围。

问答4:我的产品没有合法手续不能上市推广销售,应该怎么办?

如果您的产品没有合法手续不能上市推广销售,可以选择寻找代办机构帮助您进行批号认证和生产资质申请。这样不仅可以让您的产品正规合法地上市销售,而且可以规避所遇到的各种风险。

问答6: 杰东认证能为我提供哪些服务?

答:杰东认证为客户提供外用健字号产品备案、消字号产品备案、健字号、消字号产品代加工服务等多种服务。他们有着数十年的批号申报经验,能够针对客户的产品拿出合适的方案,为客户提供省时、省心的服务。


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