根据国家食品药品监督管理局《中华人民共和国药品管理法》规定，为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。生产企业需根据市场要求和市场动态，从生产工艺、质量标准、功能、剂型、规格、包装、使用方法等方面设计出符合企业要求和市场需求的合格产品，进行中式生产并通过官方检验，取得国家食品药品监督管理局核发的批准文号。
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