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山东杰东医疗器械生产许可证怎么办理,卫消证字生产许可证办理

发布日期 :2024-05-16 15:14访问:1次编号:10077437
品牌:
河南杰东药业有限公司
服务时效:
快速
服务:
备案、代办
服务优势:
7*24小时
分 类
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单 价
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长期有效
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专业解决贴牌问题

 

专业解决文号问题

 

专业解决净化厂房

 

我公司专业办理消字号、健字号、食字号、妆字号oem贴牌加工、代办文号、来料加工。

 

如果您有秘方苦于没有合法手续不能上市推广销售,您可以来找我!

 

如果您有自己的商标,有自己的销售渠道,想贴牌一款属于自己的产品,您可以来找我!

 

我公司旗下有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品加工厂,一家医疗器械厂,可以满足各种客户各种产品代加工服务。

 

我们有着专业的申报团队,丰富的申报经验,致力于为客户提供专业、省时、省心的优质服务。

 

欢迎有意向老师来我司参观考察、洽谈合作!

办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
办SC生产许可证条件
(1).搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。
(2).净化车间材质要求:净化铁皮,中间材料具有防火防潮,防静电的功能,油漆抗酸,耐碱,防静电,顶板材质,用泡沫材质较多。
净化车间:
(1)首先要有送风系统,分为制净器,空调送风系统,风机房
(2).净化等级:用压力,粉尘颗粒数,紫外线杀菌率,噪音,ph值,温湿度,微生物来定义是否达标,级别为30万级环氧地坪
(3).房间上下左右清理干净,要做4-5次地面
生产许可证:
(1).空气检测,当地的疾控中心,所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出具一份全国认可的CMA级的检验报告
(2).整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照,图纸平面图,方位图,设备图,相关部门验收
(3).核发生产许可证


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