前言:药食同源文号代办,消字号批文批号,健字号审批备案,中药秘方,贴牌代加工
如果你是单人单方,那么首先一定要有医师资格证,这样才能坐诊,根据每一个病人情况增加减配自己的药方,其实现在有很多中医朋友把自己的秘方产品做成了成品制剂来进行销售,对于患者来讲是方便了许多,但其实这样是有违法律的,从法律定义来讲如果一旦被查风险是非常大的,这点想必大家也都清楚。
另外呢,如果不是单人单方,并且本来就是做成成品制剂进行销售,那么一定要先给自己的产品办理正规合法手续才能进行销售,如果没有合法手续被查后果很严重!所以一定要注意!
那么该怎么办理合法手续呢?这个就要看是口服还是外用了,不同类型,作用范围也不同,那么可办理的种类也不同,有想法的朋友咱们可以详细讨论,具体情况具体分析哦
中药产品怎么备案
通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品zongju才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给的外包公司去做。