关于民间医药秘方如何申请批号备案，以及药字号、消字号、健字号的区别，以下是我的解答：
一、民间医药秘方申请批号备案流程
了解相关法规和政策：在进行民间自制秘方产品批号备案之前，企业需先了解国家和地方的相关法规和政策，包括《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，确保申请过程符合规定。
准备备案材料：企业需要准备包括民间自制秘方产品备案申请表、产品配方、工艺及使用方法、产品安全性评估报告等一系列材料。
提交备案申请：将准备好的备案材料提交给所在地的药品监督管理部门或相关机构。
审核备案材料：药品监督管理部门或相关机构会对提交的材料进行审核，确保其完整性、真实性和合规性。
现场检查与审核通过：审核通过后，相关部门会安排现场检查，进一步核实相关信息。若现场检查无问题，将公示备案信息，并发放备案号。
二、药字号、消字号、健字号的区别
药字号（国药准字）：
是经国家食品药品监督管理局严格审批后取得的药品生产批准文号。
格式为“国药准字+1位字母+8位数字”，中药使用的字母为“Z”。
只有获得此批准文号，药品才可以生产和销售。
药字号产品主要用于疾病的治疗和预防。
消字号：
是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。
主要作用是杀菌消毒，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴。
消字号产品不能用于疾病的治疗，仅具有杀菌作用。
健字号：
是保健食品的批准文号，分为卫食健字和国食健字。
卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，现已基本停用，转为使用国食健字。
健字号产品主要用于保健和辅助治疗，没有明确的治疗作用。其生产标准相对较低，主要检验污染物、细菌等卫生指标。
总的来说，药字号、消字号和健字号分别代表了不同类别的产品，其申请流程、监管标准和市场定位也各不相同。在申请批号备案时，企业应明确产品的类别和定位，选择适合的申请路径。
在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号
什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。
八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）