现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有**秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售?简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。批号手续是您产品上市销售,门诊售卖,对外宣传,招商代理的必备条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号,我也愿意和你聊,至少不会让你在办号的路上走弯路。成交只是开始,服务永无止境!
什么是批准文号
什么是批号?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
批准文号分类
批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从入口和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
中药外用产品批号--保健用品
提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。
批号申请会遇到的问题
1.申请需要注册公司,不能以个人。
2.产品成分需要符合成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型)
怎么办理-批号怎么申请,有很多朋友有配方,想把自己的产品正规化销售,但是无文号,无厂房,这种情况如何合规合法,符合国家规定销售呢?
从事批文批号申报工作,申报消字号、妆字号、食字号。中成yao产品申报像膏剂、贴剂、粉剂、液体这些都可以申报,这是产品上市的合法手续,报下来之后,包括省级备案+执行标准+检测报告。
1.办理批号:食字号,消字号,妆字号。
2.OEM贴牌加工:膏药,液体,粉剂,膏剂。
3.厂房认证:生产许可证。